阿糖胞苷说明书

• 【批准文号】
• 国药准字H20054695

• 【中文名称】
• 阿糖胞苷

• 【产品英文名称】
• Cytarabine Hydrochloride For Injection

• 【生产企业】
• 浙江海正药业股份有限公司

• 【功效主治】
• 适用于急性白血病的诱导缓解期及维持巩固期对急性非淋巴细胞性白血病效果较好对慢性粒细胞白血病的急变期恶性淋巴瘤

• 【化学成分】

• 本品化学名称为：1-b-D-阿拉伯呋喃糖基-4-氨基-2(1H)-嘧啶酮盐酸盐
  分子式：C9H13N3O5·HCl
  分子量：279.68

• 【药理作用】

• 本品为主要作用于细胞S增殖期的嘧啶类抗代谢药物通过抑制细胞DNA的合成干扰细胞的增殖阿糖胞苷进入人体后经激酶磷酸化后转为阿糖胞苷三磷酸及阿糖胞苷二磷酸前者能强有力地抑制DNA聚合酶的合成后者能抑制二磷酸胞苷转变为二磷酸脱氧胞苷从而抑制细胞DNA聚合及合成本品为细胞周期特异性药物对处于S增殖期细胞的作用最为敏感对抑制RNA及蛋白质合成的作用较弱

• 【药物相互作用】

• 四氢尿苷可抑制脱氨酶延长阿糖胞苷血浆半衰期提高血中浓度起增效作用本品可使细胞部分同步化继续应用柔红霉素阿霉素环磷酰胺及亚硝脲类药物可以增效本品不应与5－Fm并用

• 【不良反应】

• 1  造血系统：主要是骨髓抑制白细胞及血小板减少严重者可发生再生障碍性贫血或巨幼细胞性贫血；
  2  白血病淋巴瘤患者治疗初期可发生高尿酸血症严重者可发生尿酸性肾病；
  3  较少见的有口腔炎食管炎肝功能异常发热反应及血栓性静脉炎阿糖胞苷综合征多出现于用药后6～12小时有骨痛或肌痛咽痛发热全身不适皮疹眼睛发红等表现

• 【禁忌症】

• 孕妇及哺乳期妇女忌用

• 【产品规格】
• 0.1g

• 【用法用量】

• 1  成人常用量：
  （1）  诱导缓解：静脉注射或滴注一次按体重2mg/kg（或1～3mg/kg）一日1次连用10～14日如无明显不良反应剂量可增大至一次按体重4～6mg/kg；
  （2）  维持：完全缓解后改用维持治疗量一次按体重1mg/kg一日1～2次皮下注射连用7～10日
  2  中剂量阿糖胞苷中剂量是指阿糖胞苷的剂量为一次按体表面积0.5～1.0g/m2的方案一般需静滴1～3小时一日2次以2～6日为一疗程；大剂量阿糖胞苷的剂量为按体表面积为1～3g/m2的方案静滴及疗程同中剂量方案由于阿糖胞苷的不良反应随剂量增大而加重有时反而限制了其疗效故现多偏向用中剂量方案中或大剂量阿糖胞苷主要用于治疗难治性或复发性急性白血病亦可用于急性白血病的缓解后延长其缓解期由于不良反应较多故疗程中必须由有丰富经验的医生指导并要有充分及时的支持疗法保证方可进行；
  3  小剂量阿糖胞苷剂量为一次按体表面积10mg/m2皮下注射一日2次以14～21日为一疗程如不缓解而患者情况容许可于2～3周重复一疗程本方案主要用于治疗原始细胞增多或骨髓增生异常综合征患者亦可治疗低增生性急性白血病老年性急性淋巴细胞白血病等；
  4  鞘内注射阿糖胞苷为鞘内注射防治脑膜白血病的第二线药物剂量为一次25～75mg联用地塞米松5mg用2ml0.9％氯化钠注射液溶解鞘内注射每周1～2次至脑脊液正常如为预防性则每4～8周一次使用本品时应适当增加患者液体的摄入量使尿液保持碱性必要时同用别嘌醇以防止血清尿酸增高及尿酸性肾病的形成快速静脉注射虽引起较严重的恶心呕吐反应但对骨髓的抑制较轻患者亦更能耐受较大剂量的阿糖胞苷

• 【贮藏方法】
• 遮光，严封在冷处保存。

• 【注意事项】